縫合針三角刃口切割力測試儀最新標(biāo)準(zhǔn)要求有哪些？

縫合針三角刃口切割力測試儀是一種用于測試縫合針刃口切割力的儀器。在醫(yī)療領(lǐng)域中，縫合針被廣泛應(yīng)用于手術(shù)和傷口縫合?！禮Y 0043醫(yī)用縫合針》在2005—2016年的最新標(biāo)準(zhǔn)版本中對縫合針三角刃口鋒利度測定儀進行了改名，改后為縫合針三角刃口切割力測試儀。該測試儀的目的是通過垂直切斷縫合線時得到的最大峰值力來評估被測縫合針三角刃口的切割力。

縫合針三角刃口切割力測試儀的儀器要求如下：

1. 滿荷重應(yīng)為29.4N，最小示值為0.98N，速度應(yīng)小于10mm/S。

2. 切割力的單位為“N"。

3. 示值誤差不得超過0.98N。

4. 需具備校正水平和防震裝置，夾針夾具應(yīng)能夠調(diào)節(jié)縫針的夾持部位，并保持穩(wěn)定。

5. 傳動裝置應(yīng)靈敏可靠，當(dāng)割斷縫合線時，指針應(yīng)自動停止。

6. 起始感量不得大于1.86N。

另外，縫合針三角刃口切割力測試儀所使用的縫合線還需滿足以下要求：

1. 縫合線為4-0涂層捻制醫(yī)用絲線，其打結(jié)強度應(yīng)符合YY 0167—2005的規(guī)定。

2. 縫合線表面應(yīng)保持潔凈、干燥，無打結(jié)缺陷。

3. 縫合線不能超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的使用期限。

測試步驟：

1.將縫合針、儀器、縫合線放置于22℃±2℃環(huán)境中至少1h，并在相同的條件下進行測試。

2.將縫合針三角刃口（縫合針平面刃口的一側(cè)）向下固定在夾針夾具上，并將縫合線對折打結(jié)長度為9cm~10cm，然后掛于夾具上，使縫合線自然下垂成U型，并套入三角針刃口前段（三角刃口全長的1/3處）進行切割。當(dāng)三角刃口割斷縫合線時，指針?biāo)傅目潭燃礊槿侨锌诘那懈盍Α?/p>

3.按下工作控制開關(guān)按鈕，使指針復(fù)位。

4.將夾針夾具轉(zhuǎn)動180°，即可測定縫合針的另一側(cè)平面刃口切割力，試驗方法同上。

5.每支三角縫合針兩平面刃口各切割一次，取其算數(shù)平均值。