醫用縫合線線徑測試儀YY1116-2020試驗方法

醫用縫合線線徑測試儀通過高精度的測量技術，確保了縫合線在生產中的質量控制。作為國家標準YY/T 1116-2020的核心檢測設備，線徑測試儀采用高精度光學傳感系統可對縫合線直徑進行精確的數字化評估。對其物理性能和使用效果具有重要意義，尤其是在醫學領域，直接影響手術過程中的使用安全性和效果。  

以下是醫用縫合線線徑測試儀YY1116-2020試驗方法：

一、試驗前準備

設備應放置于恒溫恒濕實驗室，溫度控制在20±2℃，濕度65±5%，避免環境波動導致材料熱脹冷縮。例如，某型號測試儀要求溫度波動不超過±1℃，濕度偏差不超過±3%，以確保測量穩定性。

2. 儀器校準

使用經國家計量院認證的標準量塊，進行三點校準：

清潔測量頭與基準面，確保無纖維殘留；

3. 樣品處理

將縫合線從包裝中取出后，在標準環境下靜置4小時以上，消除運輸過程中的應力變形。對于液體包裝的A類縫線（如膠原蛋白線），需在取出后2分鐘內完成測量，避免水分蒸發導致線徑收縮。

二、操作流程

1. 設備啟動與預熱

接通電源后，啟動設備預熱2分鐘，待顯示屏顯示“就緒"狀態。預熱期間檢查壓腳載荷是否穩定：規格＞0.4mm的縫線需加載210g±3g砝碼，≤0.4mm的縫線加載≤60g砝碼。

2. 樣品裝夾

將縫線平直放置于基準面中心，避免扭曲或拉伸。對于多股縫線，需確保涂層均勻分布，無局部壓扁現象。

3. 測量點設置

在縫線測試段選取1/4、1/2、3/4位置作為測量點，間距不小于10mm。對于規格＞2mm的多股縫線，需旋轉90°后重復測量，取兩次平均值作為該點數據。

4. 數據采集與處理

啟動測試程序后，設備自動記錄各點線徑值，并計算平均值與偏差。

三、技術參數

公稱規格：12-0……10  所有各類醫用縫合線。測徑范圍：0～5mm誤差不大于±1‰ 分辨率：0.001mm；壓腳直徑：12.7±0.02 mm；  基準面直徑：50 mm。

壓腳與基準面平整度：不大于±0.005mm。壓腳與基準面平行度：不大于1‰，加載砝碼：0～2Kg， 精度：±0.1g;壓腳載荷：≤60g  210g±3g。

醫用縫合線線徑測試儀在醫用縫合線的質量控制、產品驗證、合規性檢測以及研究與開發等方面發揮著重要的作用。隨著醫療技術的不斷革新，它對醫用縫合線線徑的精準測量將持續為產品質量和安全性保駕護航，有力推動醫療領域邁向更加精準、高效、安全的新征程。