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一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗方法

簡要描述:一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗方法需要符合GB 15810-2019的測試要求,可以是符合GB/T1962.1或GB/T1962.2要求的基準鋼制的內圓錐接頭施加側向力于注射器芯桿的裝置,范圍為0.25N~3NC.2.2。

  • 產品型號:FY-D
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-02-25
  • 訪  問  量:1664

詳細介紹

品牌興樂應用領域電子/電池

一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗方法

C.2.1 密封或塞住注射器錐頭的裝置。

注:可以是符合GB/T1962.1或GB/T1962.2要求的基準鋼制的內圓錐接頭施加側向力于注射器芯桿的裝置,范圍為0.25N~3NC.2.2

C.2.3施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置,可產生200kPa和300kPa的壓力。

C.2.4試驗用水,18℃~28℃,符合GB/T6682中三級水的要求。


一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗方法步驟

C.3.1將超過注射器公稱容量體積的水(C.2.4)抽入注射器

C.3.2排出空氣并將注射器中的水量調節至公稱容量處

C.3.3用裝置(C.2.1)封住注射器錐孔。C.3.4 從垂直于芯桿的角度向按手施加側向力(C.2.2),力的大小應符合表1的規定。使芯桿定位在與軸向活塞成最大彎曲的位置。

C.3.5 向注射器施加軸向力(C.2.3),通過活塞和外套的相對運動產生表1所規定的壓力。將此壓力保持(30+5)s。

C.3.6檢查注射器是否有通過活塞或密封圈的液體泄漏,但允許密封圈之間液體出現。


一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗方法



試驗儀器技術參數:

操作界面:簡體中文/英文

測試標準:

             YY/T0916.20-2019《 醫用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分:通用試驗方法》

             ISO 80369.20-2015《衛生保健應用中液體和氣體用小口徑連接器 第20部分:通用試驗方法》

顯示:采用7英寸K600+內核/點陣式65色  800*480分辨率觸摸屏顯示,PLC控制系統動態顯示加載力值;操作界面可選:中文/英文/中英文切換;數字閉環控制,AD采集速度為500KHz,內碼50萬;高精度時鐘芯片,斷電存儲;過載報警停機保護;并在測試過程中實時顯示負壓力值。

可編程控制器:PLC+ARM,

傳感器:高精度力值傳感器具有軟硬件保護功能

負壓設定:-10Kpa~-94Kpa;

負壓輸出:-10Kpa~-94Kpa; 誤差不大于±1%

負壓泄漏率分辨率:-0.0001Pa.m3/s

測試時間:定制1S~10min任意設定,(測量系統負壓保持5分鐘內不漂移±0.5Kpa)

打印方式:機載微型針式打印機

電    源:AC 220V /50Hz

凈重:10kg

外形尺寸:400×290×275(mm)

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