一次性無菌注射器（密合性）正壓測試儀

一次性無菌注射器（密合性）正壓測試儀：

一、設備組成

測試主機：是儀器的核心部分，用于控制整個測試過程，包括壓力的施加、數據的記錄和分析等有；采用可編程控制器：PLC+ARM。

注射器夾持裝置：用于固定注射器，確保其在測試過程中的穩定性，防止因注射器的移動或晃動而影響測試結果。

注射器填充裝置：向注射器中注入空氣或水，以便進行密合性測試。在一些較為優良的測試儀中，填充裝置可以精確控制注入的氣體或液體的量和壓力。

壓力傳感器：測試儀的關鍵部件之一，用于準確測量施加在注射器上的正壓，并實時監測壓力變化。高精度的壓力傳感器能夠確保測試數據的準確性和可靠性。

空氣壓縮機（部分設備）：對于需要使用空氣作為測試介質的測試儀，空氣壓縮機是提供空氣壓力的裝置。它可以將空氣壓縮到所需的壓力，并輸送到注射器中。

二、測試參數

測試標準：GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》

ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》

側向力：范圍在0.25N~3N左右，誤差不大于±5%（不同型號的設備可能會有所差異）。側向力是指在測試過程中施加在注射器活塞或密封圈上的橫向作用力，模擬注射器在實際使用中可能受到的側向壓力。

軸向壓力：通常在100kPa~400kPa之間，誤差不大于±5%。軸向壓力是指沿著注射器的軸向方向施加的壓力，用于檢測注射器在受到軸向壓力時的密封性能。

公稱容量：可測試的注射器公稱容量范圍通常為1ml~60ml甚至更廣泛，任意選擇，能夠滿足不同規格注射器的測試需求。

試驗時間：一般為30s左右，誤差不大于±1s或其他規定的誤差范圍。試驗時間是指在施加正壓后，保持壓力的持續時間，以便觀察注射器在這段時間內的壓力變化情況。

打印方式：微型針式打印機

測試數據：機載自動采集測試數據機載打印測試結果

整機功率：70W

電源：AC90V-240V/50Hz

凈重：12kg

外形尺寸：485×345×300（mm）

三、使用方法

準備階段：確保注射器和測試儀器的清潔，防止污染干擾測試結果。同時，檢查測試儀的各項功能是否正常，連接好電源、氣源等。

安裝注射器：將待測試的注射器按照正常使用狀態裝配好，然后正確地安裝在測試儀的工裝夾具上，確保連接處密封良好，無漏氣現象。

施加壓力：根據標準或者測試需求，設置適當的測試壓力和保持時間，啟動儀器向注射器內部注入預定壓力的氣體或液體。

評估結果：根據壓力是否保持穩定以及壓力下降的程度，評定注射器的密封性能是否合格。如果壓力下降超過預設的閾值，則判定注射器密合性不合格。

采用7英寸K600+內核/點陣式65色  800*480分辨率觸摸屏顯示，PLC控制系統動態顯示加載力值；操作界面可選：中文/英文/中英文切換；數字閉環控制，AD采集速度為500KHz，內碼50萬；高精度時鐘芯片，斷電存儲；過載報警停機保護；并由觸控顯示屏菜單進行選擇，注射器的公稱容量、泄漏試驗所用的側向力、軸向壓力，并在測試過程中顯示側向力、軸向壓力，對芯桿的作用時間等。

一次性無菌注射器（密合性）正壓測試儀廠家：

上海迎樂儀器儀表有限公司（原為上海興樂電訊器材有限公司，成立于1993年），為國內最早專業生產一次性使用注射器、注射針專業檢測儀器的生產廠家，也是首(shou）家獲得CMC認證企業的公司，歷經近30多年的市場拓展，憑借規范標準的管理流程、優良前沿的生產技術、勇于創新的經營理念、優質完善的服務體系，已成為業內認可的集研發、設計、生產、銷售、服務為一體的全q方位解決方案專業供應商。