一次性無菌注射器（密合性）負壓測試儀由上海迎樂儀器儀表有限公司研發(fā)生產，型號FY-2，公司擁有31年技術經驗，成立于1993年，是國內(shou）家一次性醫(yī)療器械物理性能測試儀器廠商，同時也是首(shou）家獲得CMC認證企業(yè)，公司位于制造之都—上海，不僅擁有可靠的產品和優(yōu)良的技術，還致力于提供優(yōu)質的售后服務和個性化定制方案。公司產品已遠銷海內外多個國家和地區(qū)，選擇我們的產品，您可以放心地將產品測試的重任交給我們，我們的工程師團隊根據市場反饋和用戶需求，對產品的設計進行不斷優(yōu)化和改良，使其在測試精度、自動化程度和易操作性方面達到了更高的水平。

一、測試原理

一次性無菌注射器（密合性）負壓測試儀的測試原理通過氣路系統(tǒng)向注射器內部施加特定的負壓，模擬注射器在實際使用中的負壓環(huán)境。在負壓狀態(tài)下，若注射器活塞與外套之間存在微小泄漏，內部氣壓會發(fā)生變化，高精度壓力傳感器會實時監(jiān)測并記錄這一變化。當壓力變化超出預設范圍時，即判定注射器的密合性不合格。這一原理確保了注射器在負壓條件下能夠保持良好的密封性能，防止藥液外泄，確保醫(yī)療安全。

二、設備構成

氣路系統(tǒng)：用于向注射器內部施加負壓，模擬實際使用中的負壓環(huán)境。

高精度壓力傳感器：實時監(jiān)測注射器內部的氣壓變化，確保測試的準確性。

控制系統(tǒng)：控制測試儀的運行，包括設置負壓值、測試時間等參數，以及處理和分析測試數據。

夾具裝置：用于固定注射器，確保測試過程中注射器的穩(wěn)定性。

顯示屏與操作界面：提供直觀的操作界面和顯示屏，方便用戶設置參數、觀察測試結果和進行數據分析。

三、測試參數

測試標準：GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》

ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》

GB8368-2018《一次性使用輸液器、重力輸液式》

負壓范圍：根據實際需求，負壓范圍在0~-93kPa之間可調，誤差不大于±1%。

負壓輸出：-93Kpa±1%;

精度：高精度壓力傳感器的精度通常達到0.1級，確保測試的準確性。

測試時間：測試時間可根據實際需求在1S～10min任意設定，（測量系統(tǒng)負壓保持1分鐘內不漂移±0.5kpa）。

夾具尺寸：夾具裝置應適應不同規(guī)格的一次性無菌注射器，確保測試的通用性。

打印方式：機載微型打印機

凈重：8.5kg

外形尺寸：400×290×240（mm）

四、使用方法

準備階段：選擇適當規(guī)格的注射器，并確保其處于清潔、干燥的狀態(tài)。將注射器固定在夾具裝置上，確保穩(wěn)定可靠。

設置參數：通過操作界面設置所需的負壓值、測試時間等參數。確保參數設置準確無誤。

啟動測試：點擊啟動按鈕，測試儀將自動向注射器內部施加負壓，并開始監(jiān)測氣壓變化。測試過程中，用戶可以通過顯示屏實時觀察測試進度和結果。

分析結果：測試結束后，測試儀將自動分析并顯示測試結果。用戶可以根據測試結果判斷注射器的密合性是否合格。

記錄與報告：將測試結果記錄在案，并生成相應的測試報告。測試報告應包括測試時間、負壓值、測試結果等關鍵信息，以便后續(xù)分析和追溯。

迎樂廠家售后服務保障：

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